信达生物：重组抗白介素23p19亚基抗体注射液完成首例给药

7月4日，资本邦了解到，信达生物(01801.HK)宣布其创新自研的重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液(研发代号：IBI112)在中重度活动性溃疡性结肠炎患者(UC)的2期临床研究(clinicaltrials.gov, NCT05377580)完成首例受试者给药。

该项研究是一项评价IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照2期临床研究。

研究目的是评价IBI112诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的有效性、安全性、药代动力学特征及免疫原性，这也是目前国内第一个靶向IL-23创新药物治疗UC患者的2期临床研究。

该项研究的主要研究者陈旻湖指出，IBI112是国内创新药企研究和开发的抗IL-23p19单抗，属于国家1类新药，1期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性。

关键词 信达生物 重组抗白介素23p19亚基抗体注射液 受试者给药 免疫原性