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观点:施贵宝(BMY.US)XIa因子抑制剂一项II期研究未达主要终点 股价创两年多来最大单日跌幅


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由于施贵宝(BMY.US)与强生(JNJ.US)旗下子公司杨森制药共同宣布一项II期AXIOMATIC-SSP剂量递增研究未达到主要终点,施贵宝股价周一下跌约6%,创下自2020年6月以来的最大单日跌幅。

据悉,AXIOMATIC-SSP是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照II期研究,共纳入2366例患者。该研究旨在评估因子XIa(FXIa)抑制剂milvexian联合抗血小板药物用于预防急性缺血性中风或TIA的疗效和安全性。主要终点是第90天患者新发缺血性卒中和MRI检测的新发隐性脑梗死的相关风险。

两家公司表示,该试验未达到主要终点。不过,与安慰剂相比,接受每日2次25、50或100mgmilvexian的患者出现症状性缺血性中风的风险都降低了约30%。

施贵宝副总裁PuneetMohan表示:“AXIOMATIC-SSP的结果,以及之前报道的milvexian在全膝关节置换术中的II期研究结果,进一步增强了我们对这款产品的信心。我们预计将在今年晚些时候启动更大规范的III期研究。”

以Geoff Meacham为首的美国银行分析师对此表示同意。“总体而言,我们认为数据好坏参半,但风险的降低足以进入III期研究,”他们补充道。

美银指出,即使没有剂量反应,除了200mg BID剂量外,该药物在所有剂量下都降低了症状性缺血性中风的风险。

因此,叠加公司强劲的产品线这一因素,美银重申了施贵宝“买入”评级,目标价为80美元。

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